
上海梯佑福信息技術(shù)有限公司位于上海浦東“醫(yī)谷”,依托地理**勢(shì),專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)的技術(shù)咨詢、技術(shù)支持,在歐盟CE認(rèn)證、加拿大CMDCAS、美國FDA以及國內(nèi)藥監(jiān)局注冊(cè)**域有著較為豐富的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)百家成功案例,以ISO9001/ISO13485為基礎(chǔ),與德國TUV、法國G-MED等著名機(jī)構(gòu)在93/42/EEC Medical devices醫(yī)療器械指令及98/79/EC In vitro diagnostic medical devices體外診斷指令**域展開親密合作、同步針對(duì)指令的交叉使用開展PPE個(gè)人防護(hù)指令(針對(duì)手套、口罩、防護(hù)服等)指令、機(jī)械指令(如X線系統(tǒng)、CT等),美國N95認(rèn)證以及美國FDA注冊(cè),編寫510(K)報(bào)告等。竭誠為廣大生產(chǎn)型(含貿(mào)易)客戶提供專業(yè)、細(xì)致的技術(shù)咨詢服務(wù);在ISO9000、ISO13485、ISO14000、OHSAS18000等管理體系方面與國際知名機(jī)構(gòu)開展合作,為廣大客戶提供堅(jiān)實(shí)的管理體系培訓(xùn)輔導(dǎo)服務(wù),同時(shí)還代理:歐盟代表及歐盟注冊(cè)服務(wù)。
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